Didelio grynumo sildenafilio žaliava139755-83-2

Mūsų įmonė specializuojasi standartizuotoje sildenafilio žaliavos 139755-83-2 gamyboje ir tikslinėje pardavime. Viso proceso metu griežtai laikomės vaistų gamybos valdymo standartų ir atitinkamų nacionalinių vaistų priežiūros taisyklių, sukuriame pilną procesą, standartizuotą ir atsekamą kokybės kontrolės ir grynumo tikrinimo sistemą ir griežtai kontroliuojame visą procesą nuo žaliavų parinkimo, gamybos perdirbimo, tikslumo bandymų iki sandėliavimo ir pristatymo, siekdami užtikrinti, kad visos Sildenafil žaliavų partijos atitiktų grynumo standartus, pirkimo kokybę ir naudojimo taisykles, visiškai atitiktų įstatymus, sauga.1. Atitikties sistema yra griežtai patikima. Įmonė griežtai laikosi Kinijos farmakopėjos standartų ir tarptautinių farmacijos standartų, tokių kaip ICH ir USP, turi visišką gamybos ir eksploatavimo atitikties kvalifikaciją, griežtai įgyvendina specialius aktyviųjų farmacinių ingredientų kontrolės reikalavimus, o visi gamybos, pardavimo ir testavimo procesai atitinka nacionalinius vaistų reglamentavimo reglamentus, pašalina neatitinkančias operacijas ir veikia legaliai bei laikantis viso proceso. Autoritetingas standartinis grynumo bandymas. Naudojant didelio efektyvumo skysčių chromatografiją (HPLC) kaip pagrindinį grynumo nustatymo metodą, remiantis oficialiu farmakopėjos aptikimo metodu, pagrindinis sildenafilio komponentas yra tiksliai nustatytas, įvairios susijusios priemaišos yra efektyviai atskiriamos ir identifikuojamos, o žaliavų grynumas yra tiksliai kontroliuojamas. Pagrindinio produkto grynumas yra stabilus ir atitinka standartą, su minimaliais partijų skirtumais.3. Išsamus priemaišų sistemos patikrinimas. Įrengta tikslios aptikimo įranga, tokia kaip dujų chromatografija (GC) ir masės spektrometrija (LC-MS/MS), ji visapusiškai aptinka kenksmingų medžiagų pėdsakus, pvz., tirpiklių likučius, susijusias medžiagas ir skilimo priemaišas žaliavose, griežtai kontroliuoja priemaišų ribas, visiškai atitinka farmakopėją ir pramonės kokybės kontrolės standartus viršija priemaišų standartus. Pagrindinių rodiklių specifikacijų testavimas. Griežtai laikykitės bendrųjų farmakopėjos taisyklių, kad atliktumėte išsamius drėgmės, užsidegimo likučių, sunkiųjų metalų, tirpumo ir savybių identifikavimo tyrimus, griežtai kontroliuokite pagrindinius rodiklius, tokius kaip drėgmės kiekis ir likučiai, ir užtikrinkite sildenafilio žaliavų fizikinių ir cheminių savybių stabilumą, atitinkantį pagrindinius vaistinių žaliavų kokybės reikalavimus.

Esame profesionalūs didelio grynumo sildenafilio žaliavos tiekėjai. Mes laikomės farmacinio lygio gamybos kontrolės ir užtikriname stabilią ir kontroliuojamą partijos kokybę. Visas gamybos procesas yra griežtai kontroliuojamas, žaliavų grynumas atitinka standartus, o priemaišų kontrolė yra puiki pramonėje. Galime pateikti visą su bandymais susijusią informaciją, kad patenkintume farmacijos įmonių tyrimų ir plėtros bei gamybos poreikius. Pakankamas prekių rezervas, masinio užsakymo palaikymas, standartizuota pakuotė, pritaikoma eksporto ir vidaus pirkimų reikalavimams. Mes giliai puoselėjame farmacijos žaliavų sritį, teikiame svarbą kokybei ir atitikčiai, formuojame visą paslaugų grandinę nuo gamybos, kokybės tikrinimo iki sandėliavimo ir logistikos su stabiliais pristatymo ciklais. Esame įsipareigoję teikti patikimus ir stabilius sildenafilio žaliavų sprendimus pasauliniams farmacijos partneriams, teikdami technines konsultacijas, po-paslaugos-paslaugas ir kitas pagalbines paslaugas kvalifikuotiems kooperatiniams klientams.

Gaminio specifikacijos ir parametrai

Vardas	Sildenafilio žaliava
Svetimas vardas	Sildenafilio žaliava
Išvaizda	balti milteliai
CAS numeris	171599-83-0
Aptikimo metodas	skystosios fazės chromatograma
turinį	99%
lydymosi temperatūra	187-189 laipsnių
Galiojimo laikas	36 mėn
nepageidaujama reakcija	Dar neaišku

Produkto privalumai

Produkto pranašumų pristatymas

Sildenafilio žaliavos aptikimo metodas

Mūsų įmonė gali pateikti atitinkamus išsamius aptikimo metodus, įskaitant HPLC aptikimo sąlygas, įvairių rodiklių veikimo procedūras ir COA ataskaitas, kad klientams būtų lengviau atlikti žaliavų kokybės laboratorinę peržiūrą.

Tiekimo pajėgumas

Mūsų įmonė gali teikti stabilų ir didelės apimties{0}} tiekimą, turėdama pastovias saugos atsargas, ir gali priimti didelius ir mažus paketinius užsakymus. Tinkami gamybos pajėgumai, pagal pareikalavimą planavimas, pritaikoma pakuotė, kontroliuojamas pristatymo ciklas, vidaus ir užsienio prekybos užsakymų palaikymas, užtikrinantis, kad žaliavų trūkumas neturės įtakos klientų gamybos planams.

Pristatymo greitis

Patvirtinus, kad visos vietoje atliekamos procedūros, siuntimas gali būti suderintas tą pačią dieną. Produktai turi būti užplombuoti ir apsaugoti, o logistikos ekspeditoriai turi būti greitai prijungti, kad būtų galima efektyviai pristatyti, visiškai užtikrinant, kad prekės klientams būtų pristatytos laiku ir saugiai.

Produkto kokybės kontrolė

1. Griežtas žaliavų patikrinimas įvežant į gamyklą, pirminis tiekiamų medžiagų patikrinimas ir atsisakymas išleisti į gamybą nekvalifikuotas medžiagas.
2. Visas gamybos procesas atitinka farmacinio lygio standartus,{1}}pagrindinių procesų stebėjimas realiuoju laiku ir gamybos įrašų saugojimas.
3. Tarpiniai produktai yra tikrinami kiekviena partija, o priemaišos tarpiniuose produktuose yra griežtai kontroliuojamos, kad būtų sumažinta nekvalifikuotų produktų iš šaltinio rizika.
4. Gatavas produktas turi būti visiškai išbandytas pagal farmakopėjos standartus, siekiant patikrinti jo kiekį, susijusias medžiagas, drėgmę ir sunkiųjų metalų rodiklius.
5. Kiekvienai gatavų produktų partijai atskirai išduodama COA bandymo ataskaita, o duomenys yra autentiški ir gali būti naudojami klientų peržiūrai ir palyginimui.
6. Prieš sandėliuojant gatavus produktus, atlikite antrą pakartotinį patikrinimą, pašalinkite nenormalias partijas ir užtikrinkite išvežamų produktų partijų kokybės nuoseklumą.
7. Įdiegta mėginių saugojimo sistema, kurioje kiekvienos produktų partijos mėginiai saugomi, kad būtų lengviau sekti kokybę ir patikrinti problemas.

Reguliavimo palaikymas

1. Produkto testavimo metodo dokumentus klientai gali pateikti vidaus laboratorijai peržiūrėti ir patikrinti.
2. Visiškas gamybos ir tikrinimo įrašų saugojimas, siekiant užtikrinti visos produktų partijos atsekamumo valdymą.
3. Bendradarbiauti su klientų kvalifikacijos peržiūra ir susisiekti su įmonės klientais, turinčiais teisinę viešųjų pirkimų kvalifikaciją.
4. Standartizuoti medžiagų pakuotes ir ženklinimą, kad atitiktų vidaus ir užsienio prekybos eksporto dokumentacijos reikalavimus.
5. Palaikykite klientų atitikties duomenų gavimą ir teikite duomenų palaikymą klientų pritaikymui ir tyrimams bei plėtrai.
6. Griežtai laikykitės pramonės norminių aktų ir neužsiimkite žaliavų tiekimo ir pardavimo verslu su nekvalifikuotais subjektais.

Populiarus Žymos: didelio grynumo sildenafilio žaliava139755-83-2, Kinijos didelio grynumo sildenafilio žaliava139755-83-2 gamintojai, tiekėjai, gamykla